아이티랩 - IT 뉴스

	서울부민병원, 임상시험센터 확장 개소…연구역량 강화 IT일반 [지디넷코리아]서울부민병원이 국내외 제약기업의 초기임상시험 활성화 기여를 목표로 임상시험센터 확장 및 리뉴얼 개소했다. 서울부민병원은 기존 미래의학센터 내 임상시험센터에 651㎡ 공간을 추가 확보해..	ZDNet Korea
	분산형 임상시험 시장에 뛰어든 ‘K-바이오 스타트업’ 벤처/스타트업 글로벌 제약 바이오 업계는 코로나19 팬데믹 이후 분산형 임상시험(DCT)을 도입하여 임상시험 혁신을 가속화하고 있다. 이에 대한 해외의 규제가 개선되는 가운데, 국내에서도 DCT 시장에 본격 진입..	벤처스퀘어
	큐라티스, 160억원 투자유치 완료 벤처/스타트업 #바이오 기업 #큐라티스가 필리핀 소재 기업으로부터 160억원의 #투자를 유치하여, #해외 #임상시험을 #병행하고 #결핵백신의 성공에 대한 자긍심을 #입증했다. The post 큐라티스, 160억원..	벤처스퀘어
	텔톡, 병원 임상시험센터 서류접수·검진문의 문자 지원 IT일반 [지디넷코리아]모노커뮤니케이션즈(대표 이형수)는 대형종합병원 임상시험센터, 건강검진센터 등에서 서류접수, 검진 문의 등의 업무를 문자로 할 수 있도록 텔톡을 지원한다고 28일 밝혔다. ] 텔톡은 일..	ZDNet Korea
	씨알에스큐브, ‘cubeSAFETY User Meeting 2023’ 개 벤처/스타트업 #의료임상시험소프트웨어솔루션전문기업 #씨알에스큐브 가 지난 14일 #서울여의도콘래드호텔 에서 #'cubeSAFETY User Meeting 2023' 을 개최했다. The post 씨알에스큐브, ‘..	벤처스퀘어
	의약·의료 연구에도 ‘SaaS 플랫폼’ 도입 활발 IT일반 [지디넷코리아]업무용 소프트웨어 구매 후 서버에 설치해 사용하는 대신, 구독해 사용하는 SaaS(Software as a Service·서비스형 소프트웨어) 방식이 대세가 됐다. SaaS 방식은 시..	ZDNet Korea
	제이앤피메디, ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connect 벤처/스타트업 #의료데이터플랫폼기업 #제이앤피메디 가 #디지털임상시험심포지엄 #‘2023 제이앤피메디 커넥트’ 를 개최한다. The post 제이앤피메디, ‘2023 제이앤피메디 커넥트(JNPMEDI Connec..	벤처스퀘어
	메디키나바이오, 몽골 국립의학연구소와 ‘국제공동임상시험’ MOU 체결 벤처/스타트업 #메디키나바이오 가 새로운 간암 바이오마커가 적용된 #간암체외진단의료기기 의 인체 적용을 위한 임상시험을 #몽골국립의학연구소 와 #국제공동임상시험 을 위한 2023년 10월 30일 경기창조경제혁신센..	벤처스퀘어
	한국파마 약효지속 치매치료제 ‘GB-5001’, 식약처 IND 승인 벤처/스타트업 #전문의약품제조기업 #한국파마 가 #식품의약품안전처 로부터 #지투지바이오 #휴메딕스 와 공동 개발 중인 1개월 약효지속 #치매치료제 #GB-5001 의 #임상시험계획 승인을 획득했다. The pos..	벤처스퀘어
	카비랩, ‘DeepPLAN K’ 확증 임상시험 승인 벤처/스타트업 #카비랩 이 2023년 6월 정형외과영상 치료계획 소프트웨어 #'DeepPLAN K' 의 #의료기기허가획득 을 위한 #확증임상시험 을 #식약처 로부터 승인 받았으며, 이번 다기관 임상시험을 통해 개..	벤처스퀘어
	뉴럴링크, 첫 뇌 칩이식 임상시험 참가자 모집 IT일반 [지디넷코리아]일론 머스크의 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크가 뇌에 칩을 이식하는 임상실험 참가자 모집을 시작했다. 19일(현지시간) 더버지 등 외신에 따르면 뉴럴링크는 임상시험 참가자 모집을 개시한다..	ZDNet Korea
	국립감염병연구소, 韓-美 협력 임상시험 국내 개시 IT일반 [지디넷코리아]질병관리청 국립보건연구원 국립감염병연구소는 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 협력하여 신종 감염병 대비를 위한 임상시험 (STRIVE)을 국내에서도 시작한다고 밝혔다. ST..	ZDNet Korea
	라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상시험 계획 승 벤처/스타트업 #디지털헬스전문기업 #라이프시맨틱스 가 지난 19일 #식품의약품안전처 로부터 #닥터앤서2.0국책과제 를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 #확증임상시험계획 을 승인받았다...	벤처스퀘어
	제이앤피메디X강북삼성병원, ‘환자 중심 스마트 임상시험센터’ 위한 MOU 벤처/스타트업 #의료데이터플랫폼기업 #제이앤피메디 가 #강북삼성병원 과 #‘환자 중심 스마트 임상시험센터’ 를 위한 #업무협약 을 체결했다. The post 제이앤피메디X강북삼성병원, ‘환자 중심 스마트 임상시험..	벤처스퀘어
	KTR, 의료기기·의약품 유럽수출 물꼬 IT일반 [지디넷코리아]KTR(한국화학융합시험연구원·원장 김현철)는 지난 13일(현지시간) 한국-폴란드 비즈니스 포럼에서 폴란드 임상시험기관 퓨어 클리니컬과 의료기기 및 의약품 임상시험 협력을 위한 업무협약..	ZDNet Korea
	임상시험, 이제는 집에서도 가능해요…환자중심 비대면으로 변화 IT일반 [지디넷코리아]코로나19 팬데믹 등으로 임상시험 환경이 변화하고 있다. 글로벌 임상시험 규모는 커지고, 환자 개개인의 특성에 맞춘 정밀의료에 가까워지는 모습도 보이고 있다. 이러한 가운데 그동안의 ..	ZDNet Korea
	셀트리온, ‘트룩시마’ 시판후 임상시험 결과 SCI급 국제 저명 국제학술 기술/뉴테크	테크홀릭
	노래방이 생각나는 제약사의 ‘의약품 특허’ 대응 방법 IT일반 *이 글은 외부 필자인 박한슬님의 기고입니다. ‘의약품 특허’에 대해 이야기해보자고 하면, 대부분 부정적인 반응을 보입니다. 환자들이 비싼 약값을 감당하지 못하는 근본적인 이유가 의..	아웃스탠딩
	임상 실시기관 54개소 중 5개소 ‘미흡’…1개 ‘부적합’ IT일반 [지디넷코리아]올해 임상시험 실시기관 54개소 가운데 1개소가 부적합하고, 비임상시험 실시기관 7개소는 모두 적합한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 실시한 올해 임상·비임상시험 실시기관 점검 결..	ZDNet Korea
	"어깨에 쓱 바르면 끝"...첫 남성용 피임약 개발 중 IT일반 [지디넷코리아]해외 연구팀이 어깨에 바르는 남성용 피임약을 개발 중이다. 연구팀은 사용이 간편하고 사용 후 생식 능력에 영향을 주지 않을 것으로 보여 상용화 시 의도하지 않은 임신을 예방하는 데 도..	ZDNet Korea
	신약개발의 첨단기술 활용과 신약개발 가속화를 위한 경험 공유 IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전는 10월12일(수)부터 14일(금)까지 3일간 서울 여의도 콘래드 호텔에서 ‘2022 KoNECT 국제 컨퍼런스(KoNECT Inter..	ZDNet Korea
	제이앤피메디·메디아이플러스, 글로벌 임상시험 데이터 플랫폼 활성화 MOU 벤처/스타트업 신한금융그룹의 스타트업 육성 플랫폼인 ‘신한 스퀘어브릿지(S2 Bridge) 인천’의 지원을 받는 바이오 스타트업간 첫 MOU가 체결됐다. 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)와 글로..	벤처스퀘어
	헬릭스미스 ‘엔젠시스’ DPN 미국 임상 3-2상 152명 등록 완료 IT일반 [지디넷코리아]헬릭스미스는 진행 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)에서 지난 22일(미국시간) 152명의 환자가 등록됐다고 밝혔다. 이는 152번째 환자가 첫..	ZDNet Korea
	지엔티파마 '제다큐어', 해외 임상시험 정부지원 받는다 IT일반 지엔티파마는 자사 개발 반려견 인지기능장애증후군(CDS) 신약 ‘제다큐어’가 정부의 ‘수출혁신품목 육성지원사업’ 대상 품목에 선정됐다고 24일 밝혔다.지엔티파마에 따르면 농림축산식품부는 ‘2022 ..	IT조선 : 전체기사
	복지부, 20일 세계 임상시험의 날 기념행사 개최 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부와 국가임상시험지원재단이 20일 오전 서울 중구 더플라자 호텔에서 ‘2022 임상시험의 날 기념행사’를 개최했다. 세계 임상시험의 날은 영국 해군 군의관 제임스 린드가 괴혈..	ZDNet Korea
	융복합의료제품 촉진지원센터, 27일 한국비임상시험연구회 학술행사 참가 IT일반 [지디넷코리아]융복합의료제품 촉진지원센터가 오는 27일 경기도 수원 광교 수원컨벤션센터에서 열리는 한국비임상시험연구회 학술행사 ‘2022년 제41차 워크숍’에 참가한다. 한국비임상시험연구회가 주최하..	ZDNet Korea
	국가임상시험지원재단, 한국 임상시험 산업 정보 통계집 발간 IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단이 ‘한국 임상시험 산업 정보 통계집’을 발간했다. 통계집에는 ▲국내·외 임상시험 현황 ▲국내 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO) 현황 ▲다국적 제약사 현황 ▲국산 ..	ZDNet Korea
	GC지놈, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’에 선정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 지난달 28일 GC지놈을 식약처 공인 임상시험검체분석기관(GCLP)으로 지정했다. 임상시험검체분석기관이란, ‘약사법’과 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’에 따라 ▲검..	ZDNet Korea
	식약처, 마이크로바이옴 치료제 개발지원 가이드 발표 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 마이크로바이옴(microbiome) 치료제 임상시험 시 품질관리 고려사항을 안내하는 ‘생균치료제(Live Biotherapeutic Products) 임상시험 시 품..	ZDNet Korea
	국가임상시험지원재단, 코로나19 치료제 임상시험 참여 변경 IT일반 [지디넷코리아]국가임상시험지원재단은 정부의 방역지침 변경으로 기존임상시험 전담 생활치료센터가 2개소로 축소됨에 따라, 임상시험 참여가 가능한 실시기관인 ▲프레이저플레이스남대문호텔(경희의료원) ▲합강..	ZDNet Korea
	큐라티스, 인니 보건부 장관과 ‘차세대 코로나19 백신’ 협력 논의 IT일반 [지디넷코리아]큐라티스가 20일 인도네시아 보건부 장관 및 차관, 관계자들과 만나 현재 개발 중인 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’에 대한 협력방안에 대한 의견을 나눴다. 큐라티스의 ..	ZDNet Korea
	테라젠바이오, 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관 지정 IT일반 [지디넷코리아]테라젠바이오가 식품의약품안전처 임상시험 검체분석기관에 지정되며, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다. 임상시험 ..	ZDNet Korea
	테라젠바이오, 식약처 임상시험 검체분석기관 지정 IT일반 테라젠바이오는 식약처가 지정하는 임상시험 검체분석기관에 지정됐다고 21일 밝혔다. 이번 지정으로 테라젠바이오는 임상시험 검체에 대한 NGS(차세대 염기서열분석) 분석을 진행할 수 있게 됐다.2022..	IT조선 : 전체기사
	오큐라이트, 백내장 수술기기 해외 임상시험 진행 IT일반 오큐라이트는 30일 백내장 수술용 의료기기 ‘아이챠퍼(iChopper)’의 해외 임상시험을 미국 컬럼비아 의과대학에서 진행할 예정이라고 밝혔다.오큐라이트는 해외 임상시험을 통해 국내 기술로 만든 ‘..	IT조선 : 전체기사
	"제약사는 인공지능을 모르고, AI기업은 신약개발을 모른다” IT일반 [지디넷코리아]“AI를 활용한 신약이 임상시험에 진입한 사례는 전 세계 3건에 불과하다.” 김우연 한국제약바이오협회 산하 인공지능신약개발지원센터장(KAIST 화학과 교수)의 말이다. 이 말은 바꿔 ..	ZDNet Korea
	씨엔알리서치, 서울대병원과 다국가 임상 공동 진행 업무협약 IT일반 [지디넷코리아]씨엔알리서치(코스닥359090)는 서울대학교병원과 양사협력을 통한 다국가 임상시험 수행에 대한 양해각서(MOU)를 28일 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 국내 임상 및 다국가 임상..	ZDNet Korea
	동화약품 코로나19 치료제, 정부 신약개발사업 과제 선정 IT일반 [지디넷코리아]동화약품의 코로나19 치료제 ‘DW2008S’ 2상 임상시험이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 신규과제로 선정됐다. 이에 따라 동화약품은 위약 대비 DW2008S의 유효성 및 ..	ZDNet Korea
	美 러시아 제재로 韓 의료기기 수출 '빨간 불' IT일반 [지디넷코리아]미국이 우크라이나를 침공한 러시아에 대해 금융제재 등을 실시함에 따라 러시아에 의료기기를 수출한 국내 기업들의 대금 결제에 차질이 우려된다는 전망이 제기됐다. 한국바이오협회에 따르..	ZDNet Korea
	‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서’ 개정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처(처장 김강립)는 임상시험계획승인 신청 또는 의약품 품목허가 시 주사침이 포함될 경우 심사에 필요한 제출자료, 면제요건 등을 안내하는 ‘의약품에 포함된 주사침의 심사자료..	ZDNet Korea
	지노믹트리 ‘얼리텍 대장암검사’ 대규모 전향적 확증 임상시험 개시 IT일반 [지디넷코리아]지노믹트리(228760)는 ‘얼리텍 대장암검사’ 제품에 대해 다기관 참여 전향적 임상시험을 실시한다고 27일 밝혔다. 지노믹트리의 이번 임상시험은 2천500여 명의 대장암 고위험군을 ..	ZDNet Korea
	코로나19 국산 치료제 임상시험, 생활치료센터서 진행 IT일반 [지디넷코리아]앞으로 코로나19 국산 치료제 임상시험이 일부 생활치료센터에서 진행될 전망이다. 보건복지부와 국가임상시험지원재단은 임상시험 전담 생활치료센터 운영 사업의 수행기관 5개소를 선정했다고 ..	ZDNet Korea
	암질환심의위원회 심의에 업체들 ‘객관성 의문’ 여전 IT일반 [지디넷코리아]암(희귀)질환 치료제의 건강보험 급여적용 첫 관문인 중증(암)질환심의위원회 심의 객관성에 의문을 제기하는 사례가 끊이지 않고 있다. 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심)는 신약에 대한..	ZDNet Korea
	헬릭스미스, 엔젠시스(VM202)의 CMT 특허 출원 IT일반 [지디넷코리아]헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’를 사용해 샤르코마리투스병(CMT)을 치료하는 특허를 출원했다. CMT는 선천성 말초신경병증으로 신경전도에서 중요한 역할을 하는 수초(..	ZDNet Korea
	화이자 코로나 백신 임상 부실 의혹…방역당국 "회사·해외 반응 봐야" IT일반 [지디넷코리아]최근 파문이 일고 있는 화이자 백신의 임상시험 의혹과 관련, 방역당국이 화이자의 공식 입장 및 해외 허가청의 조치 여부를 보고 후속조치 등을 판단하겠다는 취지의 입장을 밝혔다. 하지..	ZDNet Korea
	백신 임상시험 부실 의혹에 화이자 "내부 검토 중...그래도 부스터샷 필 IT일반 [지디넷코리아]화이자가 최근 파문이 일고 있는 코로나19 백신 임상시험 의혹과 관련해 내부 검토 중이란 입장을 밝혔다. 랄프 르네 라이너르트 글로벌 화이자 백신사업부 의학부 사장은 8일 국내 기자 ..	ZDNet Korea
	화이자-벤타비아 폭로 파문…"미 FDA, 임상 관리·감독 허술" IT일반 [지디넷코리아]화이자의 코로나19 백신의 임상시험에서 부적절한 과정이 있었고, 임상 데이터의 진실성에 의문을 표하는 내부 제보가 파문을 낳고 있다. 미국 식품의약국(FDA)의 관리·감독 부실이 어제..	ZDNet Korea
	"화이자 백신 임상 허술 데이터 진실성 의심"…내부 폭로 파문 IT일반 [지디넷코리아]화이자 백신의 임상시험이 허술하게 진행돼 임상 데이터의 무결점성에 의문을 제기하는 내부 폭로가 나왔다. 폴 D. 태커(Paul D. Thacker) 탐사전문기자는 영국의학저널(the ..	ZDNet Korea
	딥바이오, 미국 ARUP와 전립선암 진단 보조 솔루션 임상연구 진행 벤처/스타트업 인공지능 기반 디지털 병리 및 병리진단의 선두기업 ㈜딥바이오(대표 김선우, 이하 딥바이오)가 미국 유타대학교의 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, IRB) 승인을 받..	벤처스퀘어

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